L'implant d'administration de médicament imprimé en 3D réussit un essai clinique réussi pour la maladie de Parkinson

L'implant d'administration de médicament imprimé en 3D réussit un essai clinique réussi pour la maladie de Parkinson

Un nouveau système d'administration de médicaments de la société mondiale de technologies d'ingénierie Renishaw a été utilisé avec succès dans le cadre d'une étude d'extension d'un premier essai clinique chez l'homme pour le traitement de la maladie de Parkinson. Renishaw, a conçu et fabriqué le système d'administration de médicaments chroniques appelé neuroinfuse, qui est composé de jusqu'à quatre cathéters accessibles via un port en titane imprimé en 3D implanté derrière l'oreille du patient pour aider à administrer en toute sécurité un nouveau médicament par perfusion cérébrale aux patients atteints de le trouble neurodégénératif.

Créé à l'origine pour permettre aux produits pharmaceutiques de contourner la barrière hémato-encéphalique pour le traitement en cours des troubles neurologiques et des tumeurs cérébrales, la neuroinfuse agit comme un mécanisme pour administrer des médicaments directement dans le cerveau, de sorte que de nouveaux régimes thérapeutiques puissent être développés pour traiter les troubles neurologiques, en utilisant doses minimales pour un effet maximal, a déclaré Renishaw.

Le port en titane imprimé en 3D ancré dans l'os transcutané est implanté derrière l'oreille du patient. Le port relie les cathéters internes au kit d'administration externe. (Image gracieuseté de Renishaw)

La conception innovante et brevetée devrait permettre aux patients de recevoir des perfusions en ambulatoire, plutôt que d'exiger l'implantation de nouveaux cathéters pour chaque perfusion, ce qui a été la seule option pour de nombreux patients à ce jour. Selon les experts, les thérapies par perfusion sont généralement plus efficaces que les pilules et les patchs à action prolongée pour traiter la maladie de Parkinson, d'autant plus que le trouble neurodégénératif continue de progresser et que les patients souffrent de symptômes dits «d'usure» lorsque les bienfaits des médicaments ne sont pas t dernier à la prochaine dose. Au lieu de cela, les thérapies par perfusion fournissent un flux continu de médicaments tout au long de la journée, traitent le manque de dopamine dans le cerveau et traitent les symptômes moteurs et non moteurs du patient.

Le système d'administration de médicaments chroniques neuroinfuse est composé de jusqu'à quatre cathéters, qui sont implantés dans une zone cible dans le cerveau. Les cathéters sont accessibles via un orifice transcutané à ancrage osseux en titane imprimé en 3D implanté derrière l'oreille du patient. Le port connecte ensuite les cathéters internes au kit d'administration externe et est conçu pour permettre une ré-administration chronique intermittente de produits thérapeutiques sans nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire. Les lignes de perfusion remplies de médicament sont connectées à l'aide d'un ensemble d'applications compatibles IRM, qui se localise de manière répétée sur le port. Alors que les aiguilles rétractables s'étendent à travers un septum dans l'orifice pour permettre aux agents thérapeutiques dans les lignes de perfusion externes d'être perfusés à travers les cathéters implantés.

Fabriqué sur les propres systèmes d'impression 3D en métal de Renishaw, le port présente une surface rugueuse sous la peau pour encourager l'intégration osseuse et l'ancrage du dispositif, tandis qu'au-dessus de la peau, il est poli pour décourager la colonisation bactérienne. Immédiatement après la chirurgie d'implantation, un capuchon en silicone est pressé sur le port avec des pansements stériles, pour éviter l'épaississement de la peau autour du port pour une connexion facile de l'ensemble d'application.

«Cet appareil a le potentiel de changer complètement la façon dont les maladies neurologiques sont traitées. Le port permet la livraison répétée de produits pharmaceutiques sur de longues périodes, sans intervention chirurgicale supplémentaire – les patients peuvent être admis en ambulatoire pour les perfusions », a décrit Max Woolley, technicien et responsable de la recherche et du développement des dispositifs d'administration de médicaments chez Renishaw en 2019 «Si nous produisions l'appareil en utilisant un usinage soustractif traditionnel, nous estimons qu'il aurait nécessité jusqu'à dix pièces. En concevant pour la fabrication additive métallique, il a été possible de le produire en tant que composant unique, réduisant le temps nécessaire à la fabrication et le potentiel d'erreur lié aux opérations d'assemblage inutiles.

Le nouveau système d'administration intraparenchymateuse de médicaments de Renishaw, neuroinfuse. (Image gracieuseté de Renishaw)

La société a récemment annoncé que son système d'administration intraparenchymateuse de médicaments avait joué un rôle essentiel dans une étude clinique conjointe de phase 1/2 avec Herantis Pharma, une société pharmaceutique basée en Finlande, qui a recruté 17 personnes atteintes de la maladie de Parkinson modérée, chacune avec 15 ans d'évidence symptômes moteurs. L'étude a exploré la sécurité, les performances et la tolérabilité du dispositif neuroinfuse de Renishaw et d'une thérapie expérimentale appelée facteur neurotrophique cérébral dopamine (CDNF), qui est basé sur une protéine naturellement présente dans le sang et le liquide entourant le cerveau et la moelle épinière, en tant que traitement. pour la maladie de Parkinson. Ainsi que la précision chirurgicale de la procédure d'implantation du dispositif.

Au cours de l'essai, le CDNF a été administré directement dans le cerveau des patients via le système d'administration fourni par Renishaw Neuro Solutions. Le dispositif d'administration de médicament, qui ne peut être implanté que par un neurochirurgien, est actuellement considéré comme la seule plate-forme permettant des perfusions répétées et intermittentes dans le tissu fonctionnel du cerveau, appelé parenchyme. Les premiers résultats de l'étude principale ont indiqué le placement prévisible et précis de l'appareil ainsi que ses performances et sa sécurité positives.

De plus, dans le cadre de l'étude d'extension, la neuroinfuse a continué à administrer des perfusions au cerveau en toute sécurité et efficacement, prouvant que ce traitement potentiel de la maladie de Parkinson continue d'être bien toléré par les patients atteints d'une maladie modérée présentant un potentiel prometteur pour soulager les symptômes moteurs et ralentir la maladie. progression, comme rapporté par Herantis Pharma. En fait, Renishaw a affirmé que les résultats des 15 patients qui ont progressé dans l'étude d'extension ont démontré que le dispositif était sûr et ne présentait aucun événement indésirable grave considéré comme ayant un lien de causalité avec le dispositif ou le médicament. De plus, la capacité unique du système à administrer des perfusions répétées a continué à faciliter l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité précoce du CDNF chez les patients.

Le dispositif de fixation du port et l'ensemble d'application de médicament à quatre aiguilles sont conçus pour localiser et verrouiller cinématiquement le port transcutané. (Image gracieuseté de Renishaw)

«Je suis ravi de voir le système d'administration de médicaments de Renishaw continuer à faciliter des perfusions répétées sur une période prolongée pour une maladie aussi complexe que la maladie de Parkinson», a déclaré Rupert Jones, directeur général de Renishaw Neuro Solutions. «Les performances de l'appareil démontrent à quel point il s'agit d'une plate-forme d'administration puissante pour le traitement de nombreuses affections neurologiques, actuellement incurables, ouvrant de nouvelles possibilités dans le domaine de la neurochirurgie et des neurosciences. Je considère cela comme un pas en avant extrêmement positif et je pense que tous les participants à l'étude devraient être fiers de leurs réalisations.

En tant que l'un des nouveaux régimes de perfusion, la neuroinfuse n'est actuellement utilisée que dans le cadre d'essais cliniques approuvés. Pourtant, afin de rendre à terme le dispositif accessible aux patients, Renishaw recherche des partenaires universitaires, cliniques et industriels dans un large éventail d'indications, de l'oncologie aux maladies neurodégénératives. Cependant, la société s'attend à ce que le système d'administration de médicaments ait des applications potentielles dans une suite complète de traitements thérapeutiques, tels que les thérapies géniques, cellulaires, médicamenteuses, protéiques et enzymatiques, et améliore en particulier le traitement des neurodégénératifs, de la neuro-oncologie et d'autres neurologiques débilitants. conditions. Plus important encore, à court terme, Renishaw cherche à ouvrir la voie du laboratoire à la clinique pour des thérapies neurologiques efficaces et rentables.

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