La société française de médecine régénérative Healshape s’apprête à lever 6,8 millions de dollars dans le cadre d’une activité de financement d’amorçage en cours, afin de mettre à l’échelle et d’industrialiser la production d’implants mammaires bioprimés en 3D pour la reconstruction mammaire, qui utilisent les propres cellules des patientes. Basée dans la ville de Villeurbanne, en région Auvergne-Rhône-Alpes, cette startup en devenir est actuellement au stade préclinique et espère lancer des essais cliniques d’ici deux ans sur un échantillon de 15 patientes.
Ce tour de table de série A mené par Pulsalys SAS, une société lyonnaise d’accélération du transfert de technologie, marque la deuxième fois qu’Healshape reçoit un financement, après avoir remporté le prix national de l’innovation i-Lab, un concours financé par l’État pour soutenir les jeunes entreprises en France.
Grâce à des technologies développées par l’Institut de chimie et de biochimie moléculaires et supramoléculaires (ICBMS) de l’Université de Lyon et LabSkin Creations, une entreprise spécialisée dans les modèles de peau en 3D, Healshape génère des solutions imprimées en 3D pour la reconstruction mammaire qui sont implantables, adaptées à la morphologie de chaque patient et capables de régénérer les tissus des patients en utilisant leurs propres cellules.
La greffe est réalisée à l’aide de techniques de bio-impression 3D avec des cellules prélevées sur le patient avant l’opération. Image reproduite avec l’aimable autorisation de Healshape.
Installé en janvier 2020, Healshape a développé une bioprothèse utilisant un hydrogel naturel et résorbable. Cet implant bioprosthétique est en fait un moule imprimé en 3D à partir de l’anatomie du patient. Comme il est fabriqué à partir d’une encre biologique brevetée composée de biomatériaux naturels, sa composition est proche de celle des tissus humains. Ainsi, une fois la prothèse en place, les cellules du patient issues d’un transfert de graisse peuvent coloniser l’implant, permettant la croissance naturelle du tissu graisseux et l’absorption totale de la bioprothèse. En conséquence, Healshape affirme que les patients pourront retrouver leur intégrité physique de manière sûre et permanente en quelques mois.
Une fois les essais précliniques et cliniques finalisés, cette nouvelle technique de bio-impression offrirait à plus d’un million de femmes qui subissent chaque année une mastectomie la possibilité d’adopter une reconstruction mammaire. Aujourd’hui, près de la moitié des femmes chez qui un cancer du sein a été diagnostiqué subissent une intervention chirurgicale visant à retirer le sein. Cependant, à la suite de cette opération, seules 14 % des patientes dans le monde – et 20 % en France – choisissent de subir une reconstruction mammaire, principalement par crainte d’être soumises à une nouvelle intervention chirurgicale, à des douleurs postopératoires, voire à des résultats esthétiques insatisfaisants. Pourtant, Healshape affirme pouvoir leur proposer une opération simple pour les aider.
“Une femme retrouvera son propre sein en six à neuf mois, sans aucune trace de la bioprothèse”, explique Sophie Brac de la Perrière, cofondatrice et directrice générale de Healshape. “J’espère que cela aidera les femmes à accepter leur image et à être à nouveau heureuses de leur corps”.
La création de la bioprothèse elle-même se fait à l’aide de bio-imprimantes conçues et fabriquées dans le cadre d’une collaboration entre LabSkin Creations et un groupe dirigé par le chercheur principal du Centre national de la recherche scientifique (CNRS) français, Christophe Marquette, qui est également le directeur de 3d.FAB, une plate-forme technologique innovante (PTI) pour la recherche et la production d’impressions 3D. Sur le plan technique, Healshape s’appuie sur un savoir-faire et une encre biologique brevetée qui permet la reconstruction par bio-impression.
Comme le décrit Marquette, “initialement, la technologie a été développée pour imprimer des substituts de peau. Cependant, pour le projet Healshape, il était nécessaire d’adapter le processus aux volumes d’impression et d’assurer la consolidation ultérieure de l’encre biologique pour la rendre compatible avec une implantation dans le corps.”
Healshape, ainsi que ses six cofondateurs, dont Brac de la Perrière, Marquette et les fondateurs de LabSkin Creations, détiennent la licence exclusive pour l’utilisation de l’encre biologique dans le domaine médical, qui a dû être adaptée pour être compatible avec l’implantation corporelle. Jusqu’à présent, la startup développe son procédé à travers deux voies complémentaires : un procédé industriel et la préparation d’essais précliniques in vivo.
Dans le cadre d’une stratégie de croissance qui vise à mettre des bioprothèses entre les mains des chirurgiens dans quelques années, 3d.FAB a récemment annoncé qu’une nouvelle imprimante BioAssemblyBot 500 avait été installée dans ses laboratoires d’ingénierie tissulaire pour travailler sur la biofabrication de tissus vivants et la reconstruction du cancer du sein avec Healshape. Ce dernier ajout aidera la startup à continuer à faire avancer la recherche en médecine régénérative et, plus précisément, ses premières applications, les solutions de régénération mammaire par bio-impression.
La biopuce BioAssemblyBot 500 à bras robotique à six axes a été conçue et fabriquée par Advanced Solutions Life Sciences, un fabricant de plates-formes robotiques et vasculaires pour l’ingénierie tissulaire de Louisville (Kentucky). Elle fournit principalement un niveau de contrôle environnemental sur le processus de biofabrication. Comme il a été explicitement conçu pour les applications pharmaceutiques et cliniques, il est logé dans une enceinte de sécurité biologique afin de garantir un environnement stérile pour les scientifiques de la vie et leur permettre de mieux contrôler tous les paramètres de leurs essais. Il intègre également une combinaison unique de technologies permettant une fabrication de qualité clinique de modèles de tissus humains pour la recherche et la découverte de nouveaux médicaments et de tissus thérapeutiques au point d’utilisation.
La bio-imprimante BioAssemblyBot 500 d’Advanced Solutions au travail. Image reproduite avec l’aimable autorisation d’Advanced Solutions.
Bien qu’il reste encore un long chemin à parcourir pour que Healshape transfère la technologie du laboratoire au patient, l’application biomédicale devient assez médiatisée grâce à son processus innovant et a déjà triplé ses effectifs, passant de seulement quatre employés en 2020 à 13 aujourd’hui. Une fois que le nouveau tour de financement sera finalisé, la startup pourra accélérer son application de bioprothèse et éventuellement faire une différence dans la vie des survivants du cancer du sein.
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